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CE認證

管理員 8231

認證簡(jiǎn)介

        CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”,在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求”有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附CE標志,而不按有關(guān)標準對一般質(zhì)量的規定裁定能否使用CE標志。

        因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。它被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照,凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內銷(xiāo)售,無(wú)須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

        CE兩字,是從法語(yǔ)“Communate Europpene”縮寫(xiě)而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來(lái)演變成了歐洲聯(lián)盟(簡(jiǎn)稱(chēng)歐盟)。

申請CE認證的好處:

◆歐盟的法律、法規和協(xié)調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉

◆獲得由歐盟指定機構的CE認證證書(shū),可以最大程度地獲取消費者和市場(chǎng)監督機構的信任

◆能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現

◆在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據

申報材料

1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等

2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)

3、安全設計文件(包括關(guān)鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品)

7、測試報告 (Testing Report)

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)(對于模式A以外的其它模式)

9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū) (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)

10、CE符合聲明(DOC)

注:

1) 除特別說(shuō)明外, 以上資料請以英文提供

2)對于多種型號的產(chǎn)品申請,請分別提供各型號的資料

3)若是系列產(chǎn)品申請,請附上產(chǎn)品不同型號之間的異同點(diǎn)

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